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脊柱椎板間固定系統(tǒng)

簡介

頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)，枕頸系統(tǒng)，椎板固定板系統(tǒng)

脊柱椎板間固定系統(tǒng)

簡介

脊柱椎板間固定系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由多種鉤、連接桿、植入板、螺釘、螺塞、墊片、連接器等部件組成。一般采用不銹鋼、純鈦、鈦合金等材料制成。通常貫穿3塊相鄰的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能夠與植入物連接并融合在一起。

脊柱椎板間固定系統(tǒng)預(yù)期用途：用于治療脊柱側(cè)凸，也可用于治療脊柱的骨折和脫位、重度腰椎滑脫（3、4級）以及下背部綜合征，或脊柱椎管擴大減壓術(shù)后的椎板成形等。

脊柱椎板間固定系統(tǒng)品名舉例：頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)、枕頸系統(tǒng)、椎板固定板系統(tǒng)

脊柱椎板間固定系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)標準：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎間融合器

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)檢測項目：
1 . 靜態(tài)機械性能《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價方法： ASTM F1798-2013》
2 . 動態(tài)疲勞性能《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 幾何特性《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋動連接《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭轉(zhuǎn)性能《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋動扭矩《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
8 . 軸向拔出力《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
9 . 彎曲性能《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
10 . 靜態(tài)試驗和疲勞試驗《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第3部分：金屬脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 陽極氧化表面處理《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 頸椎椎間融合器的靜態(tài)和動態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 靜態(tài)軸向壓縮和剪切試驗《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 動態(tài)軸向壓縮和剪切試驗《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷試驗《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可視性《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外觀《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
23 . 靜態(tài)試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲勞試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
25 . 靜態(tài)壓縮彎曲試驗《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法： YY/T 1560-2017》
26 . 靜態(tài)拉伸彎曲試驗《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法： YY/T 1560-2017》
27 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法： YY/T 1560-2017》
28 . 壓縮彎曲疲勞試驗《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭轉(zhuǎn)疲勞《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭轉(zhuǎn)疲勞試驗《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲勞《椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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新疆出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：赤羽病檢測樣品：動物及動物產(chǎn)品標準：赤羽病檢疫技術(shù)規(guī)范 SN/T 1128-2007

檢測項：赤羽病檢測樣品：動物及動物產(chǎn)品標準：赤羽病檢疫技術(shù)規(guī)范 SN/T 1128-2007

檢測項：赤羽病檢測樣品：動物及動物產(chǎn)品標準：藍舌病酶聯(lián)免疫吸附試驗操作規(guī)程 SN/T 1165.1-2002

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天津出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心

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檢測項：赤羽病檢測樣品：動物檢疫標準：赤羽病細胞微量中和試驗方法 NY/T 549-2002

檢測項：赤羽病檢測樣品：動物檢疫標準：赤羽病檢疫技術(shù)規(guī)范 SN/T 1128-2007

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唐山出入境檢驗檢疫局綜合實驗室

檢測項：赤羽病抗體檢測樣品：動物及動物產(chǎn)品標準：赤羽病檢疫技術(shù)規(guī)范SN/T1128-2007

檢測項：赤羽病抗體檢測樣品：動物及動物產(chǎn)品標準：赤羽病檢疫技術(shù)規(guī)范SN/T1128-2007

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江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心

檢測項：赤羽病檢測樣品：動物及其產(chǎn)品標準：赤羽病病毒微量血清中和試驗操作規(guī)程SN/T 1128-2007

檢測項：赤羽病檢測樣品：動物及其產(chǎn)品標準：赤羽病病毒微量血清中和試驗操作規(guī)程SN/T 1128-2007

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天祥（天津）質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：透氣性檢測樣品：紡織品及成衣標準：羽毛和羽絨纖維羽絨特性的試驗方法第1部分:摩擦試驗 EN 12132-1:1998 BS EN 12132-1:1999 DIN EN 12132-1:1998 SN EN 12132-1:1999

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：枕、墊類產(chǎn)品標準：枕、墊類產(chǎn)品 GB/T 22843-2009

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：低含毛混紡及仿毛針織品標準：低含毛混紡及仿毛針織品 FZ/T 73005-2002

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天門市纖維檢驗局

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：棉花細絨棉標準：棉花細絨棉GB1103-2007

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：棉胎標準：梳棉胎GH/T1020-2000

檢測項：回潮率檢測樣品：棉花 (細絨棉) 標準：HVI棉纖維物理性能試驗方法GB/T20392-2006 8.3

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心燕郊分中心

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襄陽達安汽車檢測中心

檢測項：性能要求檢測樣品：座椅頭枕標準：ADR 22頭枕

檢測項：座椅強度檢測樣品：座椅頭枕標準：FMVSS 207座椅系統(tǒng)

檢測項：性能要求檢測樣品：座椅頭枕標準：FMVSS 225兒童約束系統(tǒng)固定點

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天津汽車檢測中心

檢測項：*全部項目檢測樣品：座椅頭枕標準：78/932/EEC 在機動車輛頭枕方面協(xié)調(diào)統(tǒng)一各成員國法律的理事會指令 FMVSS 202 頭枕 FMVSS 202a 頭枕

檢測項：*全部項目檢測樣品：座椅頭枕標準：GTR No.7 頭枕 GSO 1598/2002 機動車座椅頭枕試驗方法 SABS 1269:2002 機動車安全：座椅頭枕

檢測項：*全部項目檢測樣品：座椅頭枕標準：GB 11550-2009 汽車座椅頭枕強度要求和試驗方法 CMVDR 225-2000關(guān)于頭枕的設(shè)計規(guī)則

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中國汽車工程研究院股份有限公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：座椅頭枕標準：ADR 22 頭枕

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檢測項：全項檢測樣品：座椅頭枕標準：GB 11550-2009 汽車座椅頭枕強度要求和試驗方法

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